Система лекарственного обеспечения любой медицинской организации строится на трёх основных направлениях: рациональное использование, хранение и утилизация. Для каждого из этих технологических этапов существуют свои стандарты
В программе: анализ «санкционных» изменений в медицинское и фармацевтическое законодательство 2022-го года, кейсы по работе экспорта и реэкспорта в условиях санкций, практические вопросы организации учета, хранения, отпуска ЛП, новые требования к транспортировке ЛП (в т.ч. вакцин)
Спикеры
КАВУНКОВ Алексей Сергеевич
руководитель направления СБиС компании «Первый БИТ»
Представитель
Росздравнадзора РФ
ШАЙДУРОВА Людмила Юрьевна
к. фарм. н., эксперт аккредитационной комиссии по фарм. отделению МГОК, руководитель отдела продвижения в аптечном сегменте ООО «Фармсервис»
Программа
Система лекарственного обеспечения медицинских организаций, правовое регулирование и последние изменения в законодательстве
Обзор «санкционных» изменений в медицинское и фармацевтическое законодательство 2022-го года. Порядок назначения и оформления ЛП, взаимозаменяемые ЛП. Упрошенный порядок регистрации ЛП. Точки риска при обращении ЛП в медицинской организации. Изменения в НПА в рамках «регуляторной гильотины»
Работа в ФГИС МДЛП
Регулирование розничной стоимости при помощи МДЛП, основы работы системы и её применения, новое в работе системы, особенности взаимодействия МДЛП и сферы оказания медицинской помощи
Типичные проблемы лекарственного обеспечения медицинских организаций, и варианты решения этих проблем. Кейсы по работе экспорта и реэкспорта в условиях санкций
Новое в регулировании обращения медицинских изделий (МИ)
Требования к медицинским изделиям. Сопроводительная документация, контроль качества и безопасность медицинских изделий. Изменения в регистрации МИ после 31.12.2021 (Решение ЕЭК от 12.02.2016 №46)
Госзакупки, требования к поставщикам, обоснование цены контракта, способы осуществления закупок
Использование ЕСКЛП. Импортозамещения. Обоснования цены на изделия медицинского назначения
Современные стандарты хранения, а также транспортировки лекарственных препаратов
Требования к хранению ЛП в медицинской организации: система качества, условия, документы. Хранение термолабильных ЛП, особенности хранения и транспортировки вакцин для профилактики COVID-19. Требования к оборудованию, контролю температурного режима, срокам хранения. Правила перевозки ЛП. Учет и контроль движения ЛП внутри подразделений медицинской организации; ведение журналов предметно-количественного учёта; типичные нарушения. Внутренний контроль безопасного применения ЛП: новые требования, оценка осуществления мероприятий; образцы внутренних документов (оценочного листа, отчетов, др.)
Использование наркотических и психотропных ЛП
Новые (с 01.03.2022) правила отпуска ЛП (Приказ Минздрава России от 24.11.2021 №1093н); расширение номенклатуры; особенности (с 01.03.2022) назначения (Приказ Минздрава России от 24.11.2021 №1094н). Хранение, учёт, порядок и сроки проведения инвентаризации; порядок списания и уничтожения
Учёт и контроль
Выявление недоброкачественных и просроченных лекарственных препаратов
Порядок списания и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных или просроченных лекарственных препаратов
Новые правила (ПП РФ от 15.09.2020 № 1447); документальное оформление
Итоговый документ
Свидетельство об участии в семинаре установленного образца (8 ак.ч)