Лекарственное обеспечение
медицинской организации
01 декабря 2021 года
Москва & прямая трансляция
О мероприятии
В обращении лекарственных препаратов (ЛП) и медицинских изделий (МИ) происходят кардинальные изменения, связанные как с эпидемиологический ситуацией, так и с процессами цифровой трансформации регулирования. На практике это вызывает много вопросов и требует разъяснения новых правил
В программе: анализ последних изменений в регулировании обращения ЛП и МИ; практические вопросы приемки, отпуска, списания ЛП с учетом взаимодействия с ГИС МДЛП; разъяснения применения новых требований к хранению, перевозке ЛП, использованию наркотических и психотропных ЛП. Специальное время будет отведено нюансам закупок ЛП и МИ в 2021 году
Спикеры
Эксперт
Росздравнадзор РФ
Эксперт
ГБУЗ «ГКБ им. М.П. Кончаловского ДЗМ»
Эксперт
ЦРПТ
Программа
Новое в регулировании обращения лекарственных препаратов (ЛП)
ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (с изменениями с 2021 года). Приказ Минздрава России от 31.07.2020 №780-н. Изменения в НПА в рамках «регуляторной гильотины». Порядок назначения и оформления ЛП, взаимозаменяемые ЛП. Упрошенный порядок регистрации ЛП (ПП РФ от 16.11.2020 №1832). Точки риска при обращении ЛП в медицинской организации
Работа в ФГИС МДЛП
Приемочный контроль, отпуск в подразделения/кабинеты маркированных ЛП; агрегирование и трансформация ЛП; алгоритмы проверки изъятия/приостановки обращения ЛП; вывод из системы МДЛП препаратов по различным причинам. Уведомительный режим работы ФГИС МДЛП (ПП РФ от 02.11.2020 №1779): сроки действия, случаи и ситуации; рекомендации по использованию новых схем. Ответственность за несвоевременное внесение данных в систему МДЛП
Новое в регулировании обращения медицинских изделий (МИ)
Требования к медицинским изделиям. Сопроводительная документация, контроль качества и безопасность медицинских изделий. Изменения в регистрации МИ после 31.12.2021 (Решение ЕЭК от 12.02.2016 №46)
Государственный контроль и надзор в сфере обращения ЛП и МИ
Новые меры ответственности за оборот фальсифицированных и недоброкачественных товаров аптечного ассортимента. Анализ правонарушений, выявляемых надзорными органами. Перечень внутренних документов/ информации, истребуемых Росздравнадзором в ходе проверки
Закупки ЛП и МИ
Использование ЕСКЛП. ТЗ: практические принципы и особенности закупок в медицинских организациях. Импортозамещение. Обоснования цены на изделия медицинского назначения. Централизованная закупка ЛП через ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан»
Хранение, учет, перевозка ЛП: новые правила
Рекомендации Росздравнадзора к СОП; документирование рабочих действий, определение ответственности работников за нарушение требований надлежащей практики хранения и перевозки ЛП. Требования к хранению ЛП в медицинской организации: система качества, условия, документы. Хранение термолабильных ЛП, особенности хранения и транспортировки вакцин для профилактики COVID-19. Требования к оборудованию, контролю температурного режима, срокам хранения. Мониторинг качества, порядок выявления и изъятия ЛП в медицинской организации. Правила перевозки ЛП. Учет и контроль движения ЛП внутри подразделений медицинской организации; ведение журналов предметно-количественного учёта; типичные нарушения. Внутренний контроль безопасного применения ЛП (Приказ Минздрава России от 31 июля 2020 г. № 785н:): новые требования, оценка осуществления мероприятий; образцы внутренних документов (оценочного листа, отчетов, др.)
Использование наркотических и психотропных ЛП
Новое в законодательстве; изменение в правила отпуска ЛП (Приказ Минздрава России от 11.07.2017 №403н в новой редакции); расширение номенклатуры; особенности назначения (Приказ Минздрава России от 14 января 2019 г. № 4н в новой редакции). Хранение, учёт, порядок и сроки проведения инвентаризации; порядок списания и уничтожения
Уничтожение ЛП
Новые правила (ПП РФ от 15.09.2020 № 1447); документальное оформление. Списание ЛП с истёкшим сроком годности, недоброкачественных, фальсифицированных с учетом взаимодействия с ГИС МДЛП
Условия участия
Очное участие - 18 100 руб. (НДС не облагается)
Онлайн участие
-12 700 руб. (НДС не облагается)
Скидка по программе лояльности "Деловое образование.ру"
Как принять участие
Заполните форму ниже, и мы свяжемся с вами.
Обязательно укажите ИНН организации, количество и форму участия.
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных
и соглашаетесь c политикой конфиденциальности ООО "ЦИР "Деловое образование.ру".
Made on
Tilda