Обязательная маркировка лекарственных средств:
новое в регулировании, практические вопросы работы
в упрощенном режиме
27 мая 2021 года
Москва & прямая трансляция
О мероприятии
ПП РФ от 02.11.2020 №1779 закрепило упрощенный механизм «обратной приемки лекарственных препаратов (ЛП)» при ввозе в Россию и обороте внутри страны.
Как осуществить возврат ЛП, принятого по 702-схеме? Какие существуют способы формирования и загрузки схемы оприходования в МДЛП? Что делать если код маркировки не соответствует требованиям законодательства? Можно ли подать сведения об акцепте или оприходования поставки уже после фактической продажи/отпуска в отделение ЛП? Можно ли применять 702 схему в отношении ЛП 12 ВЗН? Можно ли осуществлять приему ЛП по SSCC по 702 схеме?
Спикеры
Эксперт
Росздравнадзора РФ
ШАЙДУРОВА
Людмила Юрьевна
к.фарм.н.. руководитель отдела продвижения в аптечном сегменте ООО "Фармсервис
Эксперт
департамента системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Минпромторга РФ
Программа
Нормативное регулирование маркировки ЛП
ПП РФ от 14.12.2018 (в ред. ПП РФ от 18.12.2020 №2166). Уведомительный режим работы ФГИС МДЛП (ПП РФ от 02.11.2020 №1779)
Передача данных в ФГИС МДЛП
Информационное соглашение по обмену данными между поставщиком и покупателем ЛП. Прямое и обратное акцептирование. Формы электронных документов при работе с ФГИС МДЛП по схемам 601, 701, 416, 511, 521 и т.д.. Приемка ЛП. Регистраторы эмиссии. Передача данных об использовании ЛП при оказании медицинских услуг с помощью регистраторов выбытия. Регистрация выбытия ЛП из оборота при розничной продаже через онлайн-кассы. Передача данных о перемещении ЛП между складами внутри предприятия (без перехода права собственности к другим лицам). Сроки передачи информации участниками товарооборота ЛП в ФГИС МДЛП. Запрет на продажу ЛП с истекшим сроком годности
Правила работы в уведомительном режиме
Сроки действия, случаи и операции для применения уведомительного режима. Рекомендации по использованию обратного акцептирования (схема 702). Последовательность передачи сведений в уведомительном режиме: при прямом и обратном порядке; для восстановления консистентности данных (производитель, дистрибьютор). Рекомендации по использованию упрощенного механизма оприходования импорта (схема 703)
Расформирование транспортных упаковок
Дезагрегация групповых кодов
Внутреннее перемещение ЛП между организациями или аптеками
Изменение обязательных процедур внутреннего контроля при отгрузке ЛП. Оформление электронных документов, подтверждающих отгрузку, в порядке обратного акцептирования. Соответствие наименования товаров, кодов товаров и количества товаров в бумажных товарно-транспортных накладных и электронных документах. Перемаркировка товара в случае порчи кода и/или порчи товара. Оформление вывода ЛП из оборота при осуществлении экспортных операций, безвозмездной передаче без льготных рецептов, списании недостач и др.
Оптовая реализация ЛП между юридическими лицами
Доставка ЛП до склада покупателя силами поставщика, силами покупателя или с привлечением третьих лиц (перевозчиков, экспедиторов, транспортных компаний). Изменение обязательных процедур внутреннего контроля при приемке ЛП. Условия приемки-передачи в договорах поставки. Порядок уведомления поставщика о частичной приемке и/или возврате ЛП. Сверка кодов на упаковке с данными электронного документа поставщика по схеме 601. Проверка достоверности кодов через ЦРПТ. Порядок подтверждения покупателем электронного документа поставщика по схеме 701
Административная и уголовная ответственность
при производстве, перевозке и продаже немаркированной продукции в случаях, когда такая продукция подлежит обязательной маркировке. Штрафы и другие виды санкций для ИП и ЮЛ, а также для должностных лиц предприятий. Ответственность за отсутствие регистрации в ФГИС МДЛП по статье 6.34 КоАП РФ
Условия участия
Очное участие - 18 100 руб. (НДС не облагается)
Онлайн участие
-12 700 руб. (НДС не облагается)
Скидка по программе лояльности "Деловое образование.ру"
Как принять участие
Заполните форму ниже, и мы свяжемся с вами.
Обязательно укажите ИНН организации, количество и форму участия.
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных
и соглашаетесь c политикой конфиденциальности ООО "ЦИР "Деловое образование.ру".
Made on
Tilda